Po vakcíně od firem Pfizer a BioNTech vykázala mimořádně vysokou účinnost proti onemocnění Covid-19 i vakcína od americké společnosti Moderna.
Informuje o tom BBC.
Klinické testy Moderni ukázaly 94,5-procentní účinnost a společnost chce v nejbližších týdnech požádat o schválení vakcíny.
Téměř 95-procentní účinnost
Do testování vakcíny od společnosti Moderna se zapojilo 30 tisíc dobrovolníků v USA. Polovina zúčastněných dostala dvě dávky vakcíny s odstupem čtyř týdnů, druhé polovině vpíchli placebo, tedy jen zdánlivé léčivo. Ani jeden z účastníků nevěděl, do které skupiny patří.
Po tom, co se nakazilo novým koronavirus prvních 95 respondentů, společnost Moderna se rozhodla zanalyzovat předběžnou účinnost své vakcíny.
Ukázalo se, že z 95 nakažených dobrovolníků bylo pět lidí, jejichž reálné zaočkovali vakcínou. Zbývajících devadesát lidí, u nichž se infekce projevila, patřilo do skupiny s placebem. Na základě těchto výsledků dospěla Moderna k povzbuzující závěru, že dosud je jejich vakcína zhruba na 94,5 procenta účinná.
Zároveň se u jedenácti účastníků testování projevily vážné příznaky onemocnění, všichni však patřily do skupiny, která nedostala skutečnou vakcínu.
Dosud se neprokázalo, že by vakcína od firmy Moderna mohla s sebou přinášet i nějaké zdravotní komplikace.
U několika očkovaných respondentů se projevila krátkodobá únava, bolesti hlavy a těla. Jde však o běžné projevy, ke kterým může dojít krátce po očkování.
V testování vakcíny se pokračuje.
Sporná je imunita
Stále není možné říct, jak dlouho vydrží imunita lidí po očkování vakcínou od Moderni. Na to je třeba sledovat účastníků výzkumu delší dobu.
Zároveň není známo ani to, jak vakcína funguje u starších lidí, kteří patří do nejvíce ohrožené skupiny.
Podle vyjádření pro BBC ze strany hlavního lékaře společnosti Moderna Tal Zaks dosavadní údaje nic nenaznačují o tom, že by vakcína měla s věkem ztrácet svou účinnost.
Výhodou této vakcíny je také snadné skladování.
Na rozdíl od vakcíny společností Pfizer a BioNTech, která se musí uchovávat při teplotě zhruba minus 75 stupňů Celsia, vakcíně od Moderni stačí teplota minus 20 stupňů. Na její uskladnění proto postačí běžně dostupné mrazničky, které se nacházejí ve většině lékáren či ambulancí.
V lednici vydrží vakcína od Moderni přibližně jeden měsíc, zatímco její náročnější konkurent může být skladován při vyšších teplotách jen pět dní.
proces registrace
Před týdnem oznámila americká společnost Pfizer a německá firma BioNTech, že jejich vakcína má 90-procentní účinnost. Zpráva tehdy výrazně ovlivnila akciové trhy. Vakcínu testují na více než 43 tisíc lidech.
Evropská léková agentura (EMA) v pondělí oznámila, že zahájila předběžné zkoumání žádosti společnosti Moderna o registraci jejich výrobku na trhu Evropské unie.
Ověřovací proces rolling review, který EMA avizovala, umožňuje zrychlit proces registrace slibných léků a vakcín. Stejně EMA zkoumá i vakcíny firem Pfizer a AstraZeneca.
Registrovat látky bude možné až v okamžiku, kdy bude mít EMA dostatek důkazů o jejich účinnosti, kvalitě a bezpečnosti.
Výhodou je, že se zkoumáním může začít ještě před koncem třetí fáze klinické studie a farmaceutické společnosti mohou data dodávat postupně.
